Primarna analiza III. faze kliničkih ispitivanja u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoafričkoj Republici, objavljena kao najava u časopisu Lancet, potvrdila je da je COVID-19 cjepivo AstraZenece sigurno i učinkovito u prevenciji COVID-19, te da više od 22 dana nakon prve doze nije bilo težih slučajeva bolesti ili hospitalizacija.

Rezultati ovog kliničkog ispitivanja pokazali su učinkovitost cjepiva od 76% (CI: 59% do 86%) nakon prve doze, a zaštita se zadržala do druge doze. S intervalom između doza od 12 ili više tjedana, učinkovitost cjepiva povećala se na 82% (CI: 63%, 92%).

Analiza je također, na temelju tjednih briseva dobrovoljaca u istraživanju u Velikoj Britaniji, pokazala potencijal cjepiva da smanji asimptomatski prijenos virusa. Podaci su pokazali da je pozitivan PCR bris nakon jedne doze smanjen za 67 % (CI: 49%, 78%), a za 50% nakon dvije doze (CI: 38% do 59%),  što ukazuje na značajan utjecaj na prijenos virusa.

Primarna analiza učinkovitosti temeljila se na 17.177 sudionika u III. fazi kliničkih istraživanja,  od kojih su proizašla 332 simptomatska slučaja u Velikoj Britaniji (COV002), Brazilu (COV003) i Južnoafričkoj Republici (COV005) koje su provodili Sveučilište Oxford i AstraZeneca, što predstavlja dodatnih 201 slučaj u odnosu na prethodno prijavljene simptomatske slučajeve.

Sir Mene Pangalos, izvršni potpredsjednik istraživanja i razvoja tvrtke BioPharmaceuticals, rekao je: „Ova primarna analiza ponovno potvrđuje da naše cjepivo sprječava teške bolesti i ljude drži izvan bolnice. Uz to, produljenje intervala između dva cijepljenja ne samo da povećava učinkovitost cjepiva, već također omogućuje da se više ljudi cijepi ranije. S novim nalazima o smanjenju prijenosa virusa, vjerujemo da će ovo cjepivo stvarno imati utjecaj na pandemiju.”

Profesor Andrew Pollard, glavni istraživač Oxfordskog kliničkog ispitivanja cjepiva i koautor ovog rada, rekao je: „Ovi novi podaci pružaju važnu potvrdu privremenih podataka koji su pomogli regulatorima poput britanske Agencije za kontrolu lijekova (MHRA) i drugih u svijetu da izdaju hitno odobrenje za ovo cjepivo.  Također, ovi novi podaci daju podršku  preporuci Zajedničkog odbora za cijepljenje i imunizaciju za 12-tjedni interval između 1. i 2. doze, kojom su pokušavali pronaći najbolji pristup za primjenu ovog cjepiva i te nas uvjeravaju da su ljudi zaštićeni 22 dana nakon prve doze cjepiva.”

Podaci će se i dalje analizirati i dijeliti s regulatorima širom svijeta kako bi podržali njihove tekuće provjere hitne opskrbe ili uvjetnog odobrenja tijekom zdravstvene krize. AstraZeneca također će zatražiti do Svjetske zdravstvene organizacije da se cjepivo uvrsti na Popis hitne upotrebe cjepiva kako bi se ubrzala dostupnost cjepiva u siromašnijim državama.
Cjepivo se može čuvati, transportirati i rukovati u uobičajenim uvjetima hlađenja (2 -8 stupnjeva Celzija / 36-46 stupnjeva Fahrenheita) tijekom najmanje šest mjeseci i primjenjivati ​​u postojećim zdravstvenim uvjetima.

COV002
COV002 je slijepo, višecentrično, randomizirano, kontrolirano ispitivanje II./III. faze kojim se procjenjuje sigurnost, djelotvornost i imunogenost AZD1222 kod 12.390 sudionika u Velikoj Britaniji. Dosadašnji sudionici ispitivanja stariji su od 18 godina, zdravi su ili imaju medicinski stabilne kronične bolesti i imaju povećani rizik od izlaganja virusu SARS-CoV-2. Sudionici dobivaju jednu ili dvije intramuskularne polovine doze (~ 2,5 x1010 virusnih čestica) ili pune doze (~ 5×1010 virusnih čestica) AZD1222 ili komparatora, meningokoknog cjepiva MenACWY. Sudionicima se u više navrata u godini nakon cijepljenja uzimaju uzorci krvi i provodi se klinička procjena sigurnosti i imunogenosti cjepiva. Sumnjivi slučajevi s kompatibilnim simptomima testirani su na virološku potvrdu COVID-19 PCR testom. Uz to se rade i tjedni brisevi za otkrivanje infekcije i procjenu učinkovitosti cjepiva protiv infekcije.

COV003
COV003 je slijepo, višecentrično, randomizirano, kontrolirano ispitivanje III. faze kojim se procjenjuje sigurnost, djelotvornost i imunogenost AZD1222 kod 10.300 sudionika u Brazilu. Dosadašnji sudionici ispitivanja stariji su od 18 godina, zdravi su ili imaju medicinski stabilne kronične bolesti i imaju povećani rizik od izlaganja virusu SARS-CoV-2. Sudionici dobivaju dvije intramuskularne doze (~ 5×1010 virusnih čestica) AZD1222 ili komparatora, meningokoknog cjepiva MenACWY kao prvu dozu i slani placebo kao drugu dozu. Sudionicima se u više navrata u godini nakon cijepljenja uzimaju uzorci krvi i provodi se klinička procjena sigurnosti i imunogenosti cjepiva. Sumnjivi slučajevi s kompatibilnim simptomima testirani su na virološku potvrdu COVID-19 PCR testom.

COV005
COV005 je slijepo, višecentrično, randomizirano, kontrolirano ispitivanje I./II. faze kojim se procjenjuje sigurnost, djelotvornost i imunogenost AZD1222 kod 2.070 sudionika u Južnoafričkoj Republici. Sudionici ispitivanja su u dobi od 18 do 65 godina, HIV pozitivni ili ne. Sudionici dobivaju dvije intramuskularne doze (~ 5-7,5×1010 virusnih čestica) AZD1222 ili dobivaju slani placebo. Sudionicima se u više navrata u godini nakon cijepljenja uzimaju uzorci krvi i provodi se klinička procjena sigurnosti i imunogenosti cjepiva. Redovito COVID-19 PCR testiranje se provodi u godini dana poslije cije